À propos
Notre client est une start-up grenobloise du dispositif médical, portée par une équipe expérimentée et en pleine phase de développement de son produit.
Le poste
Rattaché(e) au Directeur R&D, vous définissez, planifiez, réalisez et documentez les activités d'essais, de vérification et de validation d'un dispositif médical innovant, afin de démontrer sa conformité aux exigences fonctionnelles, de performance, de sécurité et réglementaires.
Vos missions :
- Stratégie V&V : analyser les exigences système, définir avec la R&D et la Qualité ce qui est testé, à quel niveau, avec quels moyens et quels critères d'acceptation ; contribuer à la matrice de traçabilité exigences / tests / résultats - Préparation des essais : rédiger plans d'essais, protocoles et fiches de tests ; spécifier, qualifier et déployer les moyens d'essais (bancs, outillages, simulateurs, instrumentation de mesure) ; planifier les campagnes avec les chefs de projet - Réalisation et analyse : mener ou superviser les essais (testeurs internes ou prestataires), analyser les résultats, caractériser les écarts, contribuer aux analyses de cause racine, rédiger les rapports et les éléments de preuve du dossier technique - Interfaces : travailler au quotidien avec la mécanique, le logiciel, l'électronique, la qualité, les affaires réglementaires, l'industrialisation et les achats ; apporter le point de vue « testabilité » en revue de conception ; contribuer aux audits et dossiers réglementaires - Amélioration continue des méthodes, bancs et outils de mesure
Déplacements occasionnels en Europe et aux États-Unis.
Profil recherché
Votre profil :
- Ingénieur(e) Bac+5, généraliste ou spécialité scientifique ou technique - Au moins 8 ans d'expérience en essais et validation, idéalement dans le dispositif médical - Maîtrise de la V&V en environnement réglementé : déclinaison des exigences en cas de test, critères d'acceptation, documentation et traçabilité - Pratique des essais en environnement mécatronique : instrumentation, acquisition de données, métrologie, analyse statistique - Expérience en caractérisation, développement et industrialisation de produits technologiques (électronique) - Python pour le traitement de données ou l'automatisation des tests - Anglais technique courant (B2-C1) - Rigueur, esprit d'analyse, curiosité et force de proposition