À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système (H/F).
Vous souhaitez évoluer au sein d'un laboratoire pharmaceutique dans un contexte mêlant enjeux opérationnels et structuration du système qualité ? Cette mission vous permettra de contribuer activement à l'amélioration de la performance qualité tout en participant à des projets structurants à forte valeur ajoutée.
Au sein de l'équipe Assurance Qualité, vous participerez au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) à travers différentes activités :
- Apporter un support opérationnel aux différentes parties prenantes sur les sujets de qualité système.
- Contribuer à la résorption d'un backlog qualité en assurant le suivi des investigations, des actions correctives et préventives, ainsi que des changements impactant le système qualité.
- Assurer la gestion et le suivi des événements qualité, en veillant à la bonne avancée des analyses, investigations, plans d'action et activités de clôture associées.
- Participer à la mise en place et à l'exploitation d'indicateurs qualité permettant de renforcer le pilotage de la performance et la prise de décision.
- Accompagner les démarches d'amélioration continue du système qualité en proposant des actions d'optimisation des processus et de leur gouvernance.
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité nécessaire au bon fonctionnement du SMQ.
- Contribuer au renforcement du suivi des activités externalisées et à la formalisation des pratiques qualité associées.
- Prendre en charge les activités quotidiennes d'Assurance Qualité Système, notamment autour de la gestion des Change Control, des déviations, des CAPA et du suivi de la conformité qualité.
La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Démarrage : Janvier 2027
- Durée : 6 mois
- Localisation : Paris
Profil recherché
- Formation scientifique (pharmacie, biologie, chimie ou équivalent).
- Première expérience significative en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique ou les Life Sciences.
- Une expérience en Assurance Qualité Opérationnelle est indispensable.
- Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP et des exigences liées au pilotage d'un SMQ.
- Expérience dans la gestion de processus qualité tels que les actions correctives/préventives, les événements qualité ou les évolutions documentaires.