À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Biostatisticien.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, innovant et orienté recherche clinique ? Alors, postulez dès maintenant !
Vous intervenez sur les activités biostatistiques d'études cliniques internationales, de la phase de conception jusqu'à la valorisation des résultats et aux soumissions réglementaires. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Participer à la conception méthodologique des études cliniques.
- Contribuer à la sélection et au pilotage des prestataires externes spécialisés.
- Coordonner les analyses statistiques des études, de la rédaction du plan d'analyse à la validation des résultats.
- Superviser et contrôler les activités statistiques réalisées par les CROs.
- Collaborer avec les équipes cliniques, médicales et de rédaction pour l'interprétation, la présentation et la communication des résultats.
- Apporter une expertise statistique dans la préparation des dossiers réglementaires destinés aux autorités de santé.
- Assurer une veille scientifique, méthodologique et réglementaire afin d'accompagner l'évolution des pratiques et des projets.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
- Contrat : CDI en interne.
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure de niveau Bac+5 minimum en statistiques, biostatistiques ou école d'ingénieur.
- Expérience d'au moins 5 ans en biostatistiques au sein d'un laboratoire pharmaceutique ou équivalent.
- Excellente maîtrise des méthodologies statistiques appliquées aux études cliniques interventionnelles.
- Maîtrise du logiciel SAS.
- Bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM) et des exigences réglementaires internationales.
- Bon niveau d'anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.