À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Produit F/H
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique, international et exigeant ? Alors, postulez dès maintenant !
Vous contribuez à garantir la conformité des revues qualité produit et participez activement à l'amélioration continue des processus qualité. Vous intervenez en interface avec de nombreux partenaires internes et externes, dans un contexte réglementé et multiculturel.
Vous avez pour principales responsabilités de :
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la validation des procédures qualité liées à l'activité.
- Élaborer et assurer le suivi du planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR).
- Coordonner la réception des revues qualité auprès des sites de fabrication et assurer les relances nécessaires.
- Analyser et vérifier la cohérence des données intégrées dans les dossiers qualité transmis par les fabricants.
- Contrôler la pertinence, la fiabilité et la conformité des données recueillies.
- Compiler et exploiter les données qualité afin de rédiger les PQR conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
- Identifier les tendances, écarts ou signaux de dérive qualité et proposer des actions d'amélioration adaptées.
- Participer à l'amélioration continue des processus et outils qualité.
La liste des missions est non exhaustive, si vous souhaitez en savoir davantage, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Démarrage : dès que possible.
- Contrat : CDD de 8 mois.
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (pharmacie, biologie, biotechnologies, dispositifs médicaux ou équivalent).
- Minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou secteur de la santé réglementé.
- Bonne connaissance des processus de fabrication des produits pharmaceutiques.
- Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485 ou équivalent).
- Très bonne maîtrise des outils informatiques.