À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Qualité Clinique.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, innovant et en forte évolution ? Alors, postulez dès maintenant !
Véritable référent(e) qualité, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire des activités, l'harmonisation des processus et le développement d'une culture d'amélioration continue au sein des équipes. Vous avez pour principales responsabilités de :
- Définir, mettre à jour et déployer les procédures qualité relatives aux activités cliniques.
- Préparer, coordonner et piloter les audits internes et externes ainsi que les inspections qualité.
- Suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et veiller à leur mise en œuvre efficace.
- Collaborer étroitement avec les équipes qualité et les différentes fonctions transverses afin d'assurer l'alignement des pratiques.
- Participer aux comités et instances qualité et contribuer à l'amélioration continue des standards de l'organisation.
- Manager, accompagner et développer une équipe dédiée à la qualité clinique.
- Favoriser la montée en compétences, l'autonomie et l'engagement des collaborateurs.
- Repenser et optimiser les processus existants afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la conformité réglementaire.
- Assurer une veille réglementaire et garantir l'intégration des évolutions réglementaires dans les pratiques de l'entreprise.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Contrat : CDI en interne.
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacien ou Bac+5 scientifique).
- Expérience d'environ 10 ans dans un environnement de Qualité Clinique au sein de l'industrie pharmaceutique dans le domaine du médicament.
- Bonne maîtrise des exigences internationales en matière de qualité clinique, notamment des réglementations FDA et des référentiels GCP.
- Expérience significative dans la préparation et la gestion d'audits et d'inspections qualité.
- Expérience managériale confirmée de plusieurs années avec encadrement et développement d'équipe.
- Anglais courant à l'écrit comme à l'oral.
