À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Produits.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant et fortement réglementé ? Vous souhaitez évoluer sur des sujets qualité stratégiques en lien avec le marché américain ? Alors, postulez dès maintenant !
Vous interviendrez en collaboration étroite avec des équipes multidisciplinaires et des partenaires internationaux afin de garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits distribués.
Vos missions
- Réaliser la revue complète des dossiers de lots.
- Garantir la conformité documentaire avant libération.
- Assurer la coordination avec les équipes Supply Chain pour les expéditions et les activités de libération de lots.
- Initier, analyser et suivre les demandes de changement.
- Évaluer les impacts qualité, réglementaires et opérationnels associés.
- Gestion des déviations et CAPA
- Vérifier la conformité de la documentation qualité associée aux produits.
- Préparer et animer les revues qualité périodiques avec les partenaires internes et externes.
- Participer aux audits fournisseurs et contribuer au suivi des actions associées.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Contrat : CDI en interne.
- Localisation : déplacements réguliers en région à prévoir.
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent).
- Expériences confirmées en assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Expérience significative dans un environnement soumis aux exigences du marché américain.
- Très bonne connaissance des référentiels qualité pharmaceutiques (GMP/cGMP).
- Maîtrise de l'anglais courant impératif, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
