À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Directeur(trice) des Opérations Cliniques (H/F).
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle au sein d'une biotech innovante, dans un environnement dynamique et en pleine transformation ? Alors, postulez dès maintenant !
Dans le cadre d'une profonde évolution de son organisation, notre client recherche un(e) Directeur(trice) des Opérations Cliniques expérimenté(e) pour piloter ses activités cliniques et accompagner la transformation de la fonction Opérations Cliniques.
Vos missions :
- Piloter l'ensemble des opérations cliniques et garantir la bonne exécution des études dans le respect des exigences de Qualité, Coûts et Délais.
- Manager et accompagner une équipe composée de 2 Chefs de Projets Cliniques, d'un Directeur Data Management et d'un Directeur Biostatistiques.
- Superviser les partenaires externes (CRO, laboratoires, vendors) et assurer le suivi budgétaire ainsi que le pilotage des risques.
- Garantir la conformité réglementaire des études (ICH-GCP, EMA, FDA) et contribuer à la préparation des audits et inspections.
- Participer activement à la structuration, à la professionnalisation et à la transformation des Opérations Cliniques.
La liste des missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !
Modalités :
- Démarrage : ASAP
- Contrat : CDI
- Localisation : Paris
Profil recherché
Profil :
- Formation supérieure scientifique, pharmaceutique ou médicale.
- Expérience confirmée de 10 ans minimum en Opérations Cliniques au sein d'une biotech, d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une CRO.
- Expérience significative en management d'équipes pluridisciplinaires.
- Expérience démontrée dans le pilotage d'études cliniques internationales de Phase I à III.
- Solide connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des réglementations internationales applicables.
- Anglais courant impératif.
