🔹Consultant(e) Assurance Qualité Opérationnelle - production pharmaceutique (H/F)
🕒 Dès que possible
📍 Hauts-de-France
💼 CDD / CDI
🔹 À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Le poste
🔹 Votre rôle / Contexte du projet
Nous recherchons un(e) Consultant(e) en assurance qualité, en support qualité production des lignes de remplissage. Vous êtes pour ce faire rattaché au responsable production et intervenez sur un des sites de production pharmaceutique de notre client.
🔹 Vos responsabilités, en détail :
-Traitement des déviations & investigations associées
-Gestion des CAPA
-Pilotage des KPI qualité
-Améliorer la performance (méthode Lean)
-Participation aux groupes de travail afin de préparer les inspections
-Rédaction d'incidents qualité via Trackwise
-Support sur la gestion de projet des lignes de remplissage, notamment suivi QP
Profil recherché
🔹 Expérience obligatoire requise pour la prise en compte de votre candidature :
Vous justifiez d'une expérience significative en Assurance qualité opérationnelle, en environnement de production pharmaceutique (au moins 3 ans)
Vous maîtrisez la réglementation : 21 CFR, FDA guidances, GxP, USP, Eudralex, ICH, ISO
Vous maîtrisez l'anglais (B2)
Connaître l'environnement aseptique / Stérile
🔹 Expérience vue comme un gros + pour votre candidature
Avoir expérimenté un site réglementé par la FDA
🔹 Les atouts de cette mission
Intervention sur un périmètre qui a un impact sur la conformité et la performance industrielle du site : lignes de répartition, lyophilisateurs...
Intégration auprès d'un grand compte de la région Hauts-de-France
🔹 Processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Un dernier entretien téléphonique pour finaliser la collaboration (Directeur des Opérations ou Responsable Commercial)
