À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires – Publicité & Enregistrement
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international et innovant ? Alors, postulez dès maintenant !
Intégré au sein d'une équipe réglementaire, vous intervenez en tant que référent sur les sujets de conformité des communications et de gestion des activités réglementaires, en lien étroit avec les équipes marketing, médicales et les autorités de santé.
Vos missions principales :
- Assurer la conformité réglementaire des supports promotionnels et non promotionnels
- Gérer les activités d'enregistrement : préparation, soumission et suivi des dossiers
- Maintenir à jour la documentation réglementaire et les bases de données associées
- Interagir avec les autorités de santé (ANSM) : suivi des dossiers, essais cliniques, validations
- Participer à la veille réglementaire et aux audits et inspections
- Valider les supports scientifiques, de formation et les conditionnements
La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
- Démarrage : Asap
- Localisation : proche Paris (92)
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique (pharmacien, master en affaires réglementaires ou équivalent)
- Expérience significative en affaires réglementaires, notamment en validation de supports promotionnels
- Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique française et européenne
- Maîtrise des processus d'enregistrement (AMM, variations, etc.)
- Capacité à travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires
