À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité – Direction Médicale.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement exigeant et fortement réglementé ? Alors, postulez dès maintenant !
Dans le cadre d'un renfort d'activité, vous interviendrez sur un périmètre qualité stratégique au sein de la Direction Médicale, avec une forte dimension opérationnelle et transverse.
Missions principales
- Animer le pilotage des activités qualité de la Direction Médicale
- Identifier les besoins d'amélioration et de simplification des processus existants
- Garantir la mise à jour et la conformité des procédures
- Centraliser les informations communiquées au niveau global et assurer leur mise en œuvre au sein de la Direction Médicale France
- Élaborer et mettre à jour le PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
- Définir et déployer un plan annuel de Management Monitoring (MM) et d'audits
- Établir un plan de gestion des risques et préparer les équipes aux auto-inspections
- Assurer le suivi des déviations et des CAPA
- Interagir avec les équipes globales et locales
- Contribuer aux activités qualité liées aux essais cliniques
- Définir les actions nécessaires pour garantir un niveau de conformité optimal en cas d'inspection
La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Démarrage : septembre 2026
- Contrat : CDI consulting
- Localisation : Ile-de-France (92)
- Télétravail : 2 jours par semaine
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique de niveau Bac+5 (Master Assurance Qualité ou équivalent)
- Expérience minimum de 2 à 3 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience en essais cliniques indispensable
- Participation à une inspection réglementaire appréciée
- Bonne connaissance de la gouvernance médicale et des responsabilités pharmaceutiques
