À propos
🔬 Project Manager Senior QC / Méthodes analytiques (H/F)
🕒 À définir
📍 Hauts de France
💼 Freelance / CDIC / CDD
🔹 À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Le poste
🔹 Votre rôle / Contexte du projet
Nous recherchons un(e) Project Manager Senior QC pour piloter un programme stratégique QC / Contrôle Qualité chez l'un de nos clients pharmaceutiques produisant des vaccins dans les Hauts-de-France.
Ce programme vise à transférer vers le site les méthodes analytiques actuellement réalisées sur un site R&D, avec la mise en place de nouvelles capacités analytiques au sein du laboratoire de contrôle qualité.
La mission présente une forte complexité technique, organisationnelle et réglementaire, impliquant de nombreuses parties prenantes locales et globales. Vous jouerez un rôle central dans la coordination des équipes, la gouvernance du programme et la conduite du changement pour garantir une transition fluide vers les opérations de routine.
🔹 Vos responsabilités
Définir et maintenir le plan directeur du projet : planning, jalons, livrables et dépendances
Gérer le budget, l'allocation des ressources et les indicateurs de performance du programme
Identifier, évaluer et suivre les risques, et mettre en œuvre les plans de mitigation associés
Animer et coordonner une équipe projet multidisciplinaire : QC, Engineering, Validation, Digital & Tech, Supply Chain, Quality et fonctions globales
Organiser et animer les instances de gouvernance locales et internationales
Assurer l'alignement avec les équipes globales sur les décisions, priorités et livrables
Préparer les reportings et escalader les points critiques auprès du management du site et des équipes globales
Piloter les activités de conduite du changement et la préparation opérationnelle pour garantir une transition fluide vers la routine
Travailler en étroite collaboration avec la coordinatrice projet, les experts QC et les fonctions support du site
Profil recherché
🔹 Vous êtes la personne que nous recherchons si :
Vous justifiez de plus de 10 ans d'expérience en gestion de projets complexes dans l'industrie pharmaceutique (pilotage de programmes internationaux)
Vous maîtrisez la planification, la gestion budgétaire, la gestion des risques et la gouvernance projet
Vous avez une bonne connaissance des laboratoires de Contrôle Qualité, des équipements de laboratoire et des méthodes analytiques
Vous faites preuve d'un leadership reconnu et d'une capacité à fédérer des équipes sans lien hiérarchique direct
Vous avez d'excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes locales et globales
Vous maîtrisez couramment l'anglais à l'écrit et à l'oral (réunions, reporting et interactions régulières avec les équipes globales)
Vous avez une bonne compréhension des exigences réglementaires et des environnements GMP / BPF
Une expérience sur des projets de transformation, d'introduction de nouveaux équipements ou de nouvelles capacités analytiques constitue un réel atout
