Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients !
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située à Chartres, vous intervenez en tant qu'Ingénieur QV Monitoring Environnemental dans le cadre d'un programme d'expansion de site. Vous participez aux activités de qualification, validation et surveillance environnementale en environnement aseptique.
Le poste
📌 Votre rôle
Participer aux activités de qualification et validation des équipements de surveillance environnementale
Assurer le support à la qualification des équipements de contrôle de l'air et de surveillance de l'eau pour préparations injectables (WFI)
Contribuer à la gestion des écarts liés au contrôle environnemental et à l'échantillonnage WFI
Participer aux activités de reclassification des zones à atmosphère contrôlée
Assurer le suivi des activités de nettoyage en lien avec les parties prenantes du projet
Participer à la qualification et à la validation des produits et méthodes de nettoyage des zones et isolateurs
Réaliser les études de monitoring environnemental et les analyses associées
Participer aux investigations, analyses d'écarts et définition des actions correctives
Accompagner la qualification et la validation des technologies Biotrak
Réaliser des analyses de risques comparatives entre les technologies existantes et les nouvelles solutions
Participer à la qualification des équipements mineurs
Contribuer à la définition des consommables et à la rédaction des exigences de qualification
Livrables :
Protocoles de qualification
Rapports de qualification
Déviations
Analyses de risques
Supports de présentation
Comptes rendus
Cahiers des charges
L'ensemble de la documentation est rédigée et revue en anglais.
Profil recherché
📌 Profil recherché
Formation ingénieur ou Bac+5 scientifique
Expérience significative en Qualification / Validation dans l'industrie pharmaceutique avec environnement aseptique
Connaissance des activités d'Environmental Monitoring, ZAC, procédés stériles
📌Pourquoi ce projet ?
Participation à un projet majeur d'expansion d'un site pharmaceutique
Intervention sur des activités critiques de surveillance environnementale
Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un contexte international
📌 Le processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France
Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Dernier entretien téléphonique avec Martin GELI, Directeur des Opérations France
