À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement fortement réglementé et orienté amélioration continue ? Alors, postulez dès maintenant !
Dans le cadre d'un renforcement de ses équipes, nous recherchons un(e) expert(e) en assurance qualité opérationnelle pour accompagner le déploiement et le maintien de son système qualité.
Missions principales
- Assurance qualité opérationnelle : Piloter la validation des équipements (QI/QO/QP), assurer la revue des dossiers de lots et la libération des produits, gérer les déviations, Change Control et CAPA.
- Pilotage du SMQ : Garantir la conformité documentaire, maintenir et améliorer le système qualité, suivre les indicateurs et contribuer à l'amélioration continue.
- Audits et conformité réglementaire : Préparer et suivre les audits, déployer les BPF/GMP sur le terrain, former les équipes et conduire les analyses de risques.
- Gestion des fournisseurs : Participer au suivi et aux revues qualité fournisseurs.
- Support terrain : Accompagner les équipes opérationnelles, résoudre les problématiques qualité et sensibiliser aux exigences réglementaires.
La liste des missions est non exhaustive. Si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Démarrage : dès que possible
- Localisation : Région Auvergne-Rhône-Alpes (présence sur site requise)
- Contrat : CDI en consulting
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (pharmacie, chimie, biologie ou équivalent)
- Expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans le secteur des Life Sciences (pharma, biopharma idéalement)
- Maîtrise des référentiels BPF/GMP
- Expérience confirmée dans le déploiement et le maintien d'un SMQ
- Connaissance des processus de validation, libération de lots, gestion des déviations/CAPA
