À propos
Consultant Senior AQ SI / Data Integrity – Site Pharma
📍 Ils de France + déplacements ponctuels en région (Hauts de France et Sud)
📅 Début Juin à fin d'année et prolongations
💼 CDI / CDIC / Freelance
À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients !
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située en Ile de France, vous intervenez en tant que Consultant Senior AQ SI / Data Integrity au sein de la Direction Qualité Système & Gouvernance, sur des enjeux structurants liés à la qualité des systèmes informatisés GxP, à la data integrity et à l'accompagnement d'un projet SAP (étape go-live en 2027).
Le poste
📌 Votre rôle
Intervenir en tant que référent AQ SI / Data Integrity transverse
Définir et structurer les politiques, guidelines et méthodologies liées aux SI GxP et à la Data Integrity
Accompagner les activités de validation des systèmes informatisés (CSV / VSI)
Revoir et approuver les livrables de validation (URS, QI/QO/QP, rapports…)
Participer à la gestion des déviations, CAPA et change control
Contribuer à la structuration des processus groupe (data mapping, DI policy)
Interagir avec les équipes projets, notamment dans le cadre du déploiement SAP
Piloter et challenger les fournisseurs (audits, conformité)
Profil recherché
📌 Profil recherché
Expérience significative en Assurance Qualité des Systèmes Informatisés (8-10 ans minimum)
Expertise en Data Integrity en environnement pharmaceutique
Maîtrise des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP (Annex 11, Chapitre 4)
Expérience sur des systèmes type SAP, MES : un gros +
Capacité à définir une stratégie de validation et à structurer des pratiques groupe
Autonomie, leadership et posture de référent
📌 Les atouts de la mission
Positionnement stratégique et transverse et harmonisation DI au niveau groupe
Implication Go Live SAP
📌 Le processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France
Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Dernier entretien téléphonique avec Martin GELI, Directeur des Opérations France
Envie d'intervenir sur un sujet technique à fort enjeu ? Discutons-en !
