À propos
Assurance Qualité – Aseptique et Monitoring Environnemental (H/F)
📍 Hauts-de-France
📅 ASAP
💼 CDI / CDIC / Freelance
À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients !
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Le poste
📌 Votre rôle
Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située dans la région Hauts-de-France, vous intervenez en tant que consultant(e) Assurance Qualité sur des activités liées à la maîtrise de l'environnement (contamination, monitoring environnemental) en zones aseptique.
Réaliser les activités d'Environmental Monitoring :
Prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel)
Comptage particulaire en zones classées (Grade A/B/C/D)
Analyse des résultats EM (tendances, dérives, alertes)
Participer aux investigations :
Déviations, OOS/OOT, contamination
Analyse des causes racines (Root Cause Analysis)
Mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA)
SOP, rapports, protocoles
Participer aux tests aérauliques et qualifications :
Smoke studies (visualisation des flux d'air)
Tests d'intégrité des filtres HEPA
Mesures de vitesses d'air et cascades de pression
Qualification des salles propres (HVAC / ISO 14644)
Pourquoi ce projet est motivant ?
Environnement complexe : process aseptique et interaction avec des sujets critiques pour l'activité (Monitoring, HVAC, salles propres..)
Activités au cœur de la maîtrise de la contamination
Vision transverse entre microbiologie, qualité et qualification
Profil recherché
📌 Profil recherché
Formation scientifique (Bac+5)
Expérience en environnement pharmaceutique aseptique avec un rôle sur le monitoring environnemental
Connaissance des exigences GMP / Annexe 1
Connaissance des environnements HVAC et zones classées
Rigueur, autonomie, capacité d'analyse
📌 Processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France
