À propos
Ingénieur Projets Fill and Finish - Aseptic Process (H/F)
🕒 ASAP - mission longue (un an)
📍 Hauts de France
💼 Freelance / CDI / CDD
🔹 À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Le poste
🔹Votre rôle / Contexte du projet
Nous recherchons un Ingénieur Projets Fill & Finish pour piloter des projets techniques complexes dans un environnement exigeant et innovant.
Au sein du service Ingénierie et Bureau d'Études, vous serez responsable de la gestion de projets liés aux équipements Fill & Finish, incluant la qualification, la mise à niveau et l'intégration de nouveaux systèmes. Vous interviendrez sur des projets de remédiation, de Life Cycle Management et d'amélioration continue, en garantissant le respect des délais, des budgets et des standards qualité GMP.
🔹 Vos responsabilités
Vous serez amené à piloter le projet pour les équipements Fill & Finish :
Réalisation des SAT, QI, QO jusqu'aux lots PPQ
Mise à niveau des change controls et support à la résolution des non-conformités
Suivi des actions sur les équipements connexes pour atteindre les objectifs
Qualification des lyophilisateurs et validation des nouveaux formats produits
Prendre en charge de nouveaux projets
Définir les besoins utilisateurs, formaliser les cahiers des charges et accompagner la démarche d'amélioration continue
Assurer la coordination des projets avec les équipes internes et les fournisseurs
Garantir la conformité réglementaire et le respect des processus achats
Assurer le reporting auprès des parties prenantes et livrer les projets dans les délais et budgets impartis.
Profil recherché
🔹 Vous êtes la bonne personne, si :
Vous avez un diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie pharmaceutique, mécanique, chimique ou industriel
Vous avez une expérience confirmée en gestion de projets dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des lignes Fill & Finish et lyophilisation
Vous maîtrisez les processus de qualification (SAT, QI, QO) et des normes GMP
Vous êtes à l'aide dans la coordination de multi-interlocuteurs et dans la rédaction de cahiers des charges
Vous êtes capable de communiquer tant en Français qu'en Anglais
🔹Les atouts de cette mission
Contexte projet stimulant : extension de site, nouveaux investissements
Intégration au sein d'un grand compte pharmaceutique international de la région
🔹Processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France
Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France
