À propos
🔹 À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Le poste
🔹 Votre rôle / Contexte du projet
Nous recherchons un(e) Ingénieur / Consultant(e) Environmental Monitoring pour assurer la maîtrise de l'environnement en zones aseptiques. Vous interviendrez sur les activités d'Environmental Monitoring ainsi que sur les qualifications aérauliques, dans le strict respect des exigences GMP (Annex 1).
🔹 Vos responsabilités
Réaliser les activités d'Environmental Monitoring : prélèvements microbiologiques (air, surfaces, personnel) et comptage particulaire en zones classées (Grade A/B/C/D)
Analyser les résultats EM : tendances, dérives et alertes
Participer aux investigations : déviations, OOS/OOT et contamination
Contribuer à la rédaction et à la revue documentaire : SOP, rapports, protocoles
Participer aux tests aérauliques et qualifications : smoke studies, tests d'intégrité des filtres HEPA, mesures de vitesses d'air et cascades de pression, qualification des salles propres (HVAC / ISO 14644)
Profil recherché
🔹 Vous êtes la personne que nous recherchons si :
Vous avez une formation scientifique (Bac+5)
Vous justifiez d'une expérience en environnement pharmaceutique aseptique
Vous maîtrisez les GMP et l'Annex 1 EU GMP
Vous êtes à l'aise avec les concepts d'Environmental Monitoring, d'aseptic processing et de microbiologie environnementale (CFU)
Vous avez des connaissances en smoke studies, HEPA integrity testing, HVAC / pressure cascade et particle counting (ISO 14644)
Vous avez une expérience en gestion des déviations, CAPA, Root Cause Analysis et Contamination Control Strategy (CCS)
Vous êtes rigoureux(se), autonome et doté(e) d'une forte capacité d'analyse
🔹 Les atouts de cette mission
Une mission qui couvre l'ensemble du spectre Environmental Monitoring
Intégration au sein d'un site pharma de référence dans la région
🔹 Processus de recrutement
Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France
