Née de l'ambition d'accélérer la transformation de l'industrie, Techteam est une société de conseil en performance industrielle implantée à Lyon depuis plus de 15 ans. Organisés en deux pôles complémentaires – Conseil & outils décisionnels et Ingénierie 4.0 – nous accompagnons nos clients sur toute la chaîne de valeur d'un projet industriel, de la phase amont à la mise en œuvre opérationnelle.
Boostez votre carrière en devenant un acteur clé de projets industriels passionnants tout en construisant votre propre parcours professionnel. Ensemble, avançons vers l'industrie de demain !
Les Mousq'Team vous attendent avec impatience pour relever de nouveaux défis (et nous vous promettons une ambiance conviviale et bienveillante).
Le poste
🧩 Contexte de la mission
Dans le cadre d'un renfort de l'équipe Qualité, nous recherchons un consultant spécialisé en stérilisation pour intervenir sur un site industriel (dispositifs médicaux / pharmaceutique).
La mission porte sur la coordination des activités de stérilisation et la garantie de conformité aux exigences réglementaires, notamment la norme ISO 11137.
🎯 Missions principales
Assurer la coordination des activités de stérilisation (irradiation, EtO, vapeur selon site)
Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 11137)
Piloter les activités de :
validation et revalidation des procédés de stérilisation
qualification (QI/QO/QP)
Suivre et analyser les indicateurs qualité liés à la stérilisation
Gérer les déviations, non-conformités et CAPA
Participer aux audits internes / externes (clients, autorités)
Assurer l'interface avec :
équipes qualité
production
fournisseurs / sous-traitants de stérilisation
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, procédures)
Profil recherché
🧪 Profil recherché
Formation
Bac +5 (ingénieur ou équivalent) en :
microbiologie / qualité/procédés industriels/ ou domaine connexe
Minimum 5 ans d'expérience en environnement :
dispositifs médicaux ou pharmaceutique
Expérience significative en :
stérilisation industrielle
validation de procédés
⚙️ Compétences techniques
Maîtrise obligatoire : ISO 11137
Bonne connaissance :
ISO 13485
validation de procédés (QI/QO/QP)
microbiologie appliquée
Connaissance des procédés :
irradiation / oxyde d'éthylène (EtO) / vapeur (autoclave)
Gestion des non-conformités / CAPA
Expérience en environnement réglementé (GMP/BPF)
🤝 Soft skills
Capacité à coordonner des activités transverses
Bon relationnel / communication
Rigueur et sens de l'organisation
Esprit d'analyse et de synthèse
Autonomie
🎁 Avantages
Salaire brut annuel : selon expérience.
Primes : qualité, cooptation, ancienneté.
RTT.
Intéressement et participation.
Tickets restaurants (60 % pris en charge).
Mutuelle (50 %) & prévoyance (100 %).
Transport en commun pris en charge (50 %).
Carte cadeau anniversaire & Noël 🎁.
Plateforme avantages MyEdenred (cinéma, loisirs, réductions).
Formations certifiantes & accompagnement à la mobilité.
