Ingénieur CSV / Qualification Validation Equipements
📍Région : Pays de la Loire
📅Dès mars 2026
💼 CDI / Freelance
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Pour l'un de nos clients pharma, qui fabrique et conditionne la plupart des formes orales sèches à base de pénicilline (comprimés, sachets, poudre pour suspensions buvables...) nous recherchons un consultant spécialisé en VSI.
Le poste
Vous êtes intégré à l'équipe Automation et Validation et intervenez en tant que référent VSI sur les projets.
Votre objectif : remplacer une étiqueteuse flacon et mettre en place un système de vision. Ce projet s'inscrit dans un environnement fortement réglementé (GxP), avec des enjeux de sérialisation, de data integrity et de conformité internationale.
🔹 Périmètre
- Validation des systèmes informatisés liés aux équipements
- Qualification des installations (IQ/OQ/PQ)
- Décommissionnement d'équipements existants
- Gestion documentaire dans un outil type Kneat
🔹 Activités principales
- Analyse de risques (fonctionnelle + système)
- Rédaction de documents de validation (protocoles, rapports)
- Pilotage des tests
- Gestion des déviations / incidents
- Audit trail review
- Maintien en état validé
- Mise à jour inventaire systèmes
Profil recherché
🔹 Profil recherché
- Ingénieur / Bac+5
- 5 à 8 ans d'expérience
- Expérience en validation (idéalement VSI / CSV)
- Expérience pharma obligatoire
- Bonne maîtrise :
○ GMP / Data Integrity
○ Validation lifecycle
- Connaissance IT / systèmes souhaitée
- Anglais courant obligatoire
🔹 Soft skills
- Autonomie
- Rigueur
- Bon relationnel
- Capacité à piloter
