À propos
Rejoindre Meent, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.
Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- 🤝 L'entraide et l'esprit d'équipe
- 🌱 La bienveillance et la stabilité
- 🚀 L'épanouissement et la progression professionnelle
Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.
Le poste
- Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) dans le respect des exigences réglementaires
- Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification pour les équipements analytiques (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
- Participer aux activités de mise en service et de qualification d'équipements de laboratoire
- Assurer la conformité des équipements aux exigences GMP / BPF et aux standards qualité internes
- Contribuer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV) liés aux équipements analytiques
- Intervenir sur les sujets de Data Integrity et garantir la conformité des systèmes et données
- Participer aux VSI (Validation des Systèmes Informatisés) associés aux logiciels d'équipements analytiques et aux systèmes de gestion des données
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, procédures
- Participer aux investigations, déviations, CAPA et aux audits liés aux systèmes analytiques et aux données
- Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, IT et validation pour assurer la conformité réglementaire des équipements et des systèmes
Profil recherché
- Formation ingénieur ou master scientifique (chimie analytique, biotechnologies, pharmacie, instrumentation ou équivalent)
- 2 à 5 ans d'expérience en qualification d'équipements analytiques ou en validation dans un environnement réglementé
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences (pharma, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
- Expérience en qualification d'équipements analytiques de laboratoire (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
- Connaissances ou première expérience en VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés)
- Sensibilité aux sujets de Data Integrity et compréhension des principes ALCOA+
- Bonne connaissance des environnements GMP / BPF
- Capacité à rédiger la documentation de qualification et de validation (protocoles, rapports)
- Rigueur, autonomie et bonnes capacités d'organisation
- Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoire, qualité, IT, validation)
Avantages
- 100% de contrat en CDI
- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
- Primes vacances
- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
