À propos
🏭 Consultant Qualification Validation Confirmé - systèmes inspection visuelle
🕒 Mission longue - un an
📍 Localisation : Hauts de France
💼 CDI / Freelance
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Le poste
Notre client, une industrie pharmaceutique produisant des vaccins, modernise ses équipements d'inspection visuelle automatisée (AVI) pour flacons et seringues, intégrant vision digitale, IA et contrôle d'intégrité des contenants. Une nouvelle machine pour seringues est en cours de construction chez un fournisseur en Italie, avec FAT mi-juin et SAT sur site.
Votre objectif ? Assurer l'accompagnement en qualification et validation du système AVI, depuis la phase pré-FAT jusqu'aux qualifications IOQ/PQ, en conformité GMP, et apporter un support terrain lors des tests et de l'installation.
Missions principales :
- Préparer et suivre protocoles FAT/SAT et IQ/OQ/PQ
- Participer activement aux tests FAT et SAT (Italie et site)
- Rédiger et gérer déviations, rapports et documentation de validation
- Assurer le suivi des performances de détection des défauts et intégrité des contenants
- Support terrain pour la livraison, installation et mise en service
Profil recherché
- Ingénieur ou équivalent, 2-5 ans expérience en qualification/validation pharmaceutique
- Connaissance des systèmes AVI / vision industrielle / convoyage automatisé
- Maîtrise des exigences GMP, Annexes 11 et 15
- Outils : Kneat, Veeva, Pack Office
- Bon esprit de synthèse et aptitude à travailler terrain + projet
