L'enjeu
Les projets en radiopharmaceutique contribuent au développement de diagnostics plus précoces et de traitements plus ciblés pour de nombreuses maladies, améliorant ainsi la santé publique.
Le projet
Dans le cadre d'un projet de transfert de procédés de production dans le secteur radiopharmaceutique, nous recherchons un Chef de projet CMC H/F afin de piloter le projet côté maîtrise d'ouvrage.
Le poste
Les missions
-Piloter les activités opérationnelles liées au projet de transfert de procédé (technologie, documentation et qualification)
-Élaborer et assurer le suivi des plannings détaillés du projet afin de garantir le respect des délais
-Coordonner les aspects qualité et réglementaires associés au transfert de procédés
-Assurer le suivi des jalons clés menant à la fabrication des lots cliniques
-Animer les instances de gouvernance projet (réunions de pilotage, suivi des risques et des plans d'actions)
-Faciliter la communication et la coordination entre les équipes anglophones et françaises
-Identifier et suivre les risques projet, les dépendances techniques ainsi que les éventuels points de blocage
-Collaborer étroitement avec les équipes de production afin de préparer la phase d'industrialisation
-Élaborer et mettre à jour les outils de reporting afin d'assurer le suivi de l'avancement du projet
Profil recherché
Les compétences recherchées
-Une expérience confirmée en gestion de projet CMC ou en transfert de procédés dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
-Une expérience en radiopharmaceutique (impérative)
-Une bonne compréhension des contraintes GMP
-Une bonne maîtrise de l'anglais
