À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Dans le cadre de son développement, Atessia Vigilances renforce son pôle médical et recrute un Pharmacien Pharmacovigilant & RPV (H/F).
Rattaché(e) à la Direction des Opérations, vous jouerez un rôle clé dans la validation médicale des cas, la détection de signaux de sécurité et la rédaction des rapports réglementaires, en lien avec les autorités de santé et les partenaires industriels.
Vos missions principales :
Pharmacovigilance médicale et stratégique
- Validation et évaluation médicale des cas individuels de pharmacovigilance (ICSRs).
- Analyse, détection et suivi des signaux de sécurité.
- Rédaction et validation des rapports périodiques de sécurité (PSUR, DSUR, RMP, PBRER…).
- Contribution à la rédaction et à la mise à jour du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
- Support médical pour les interactions avec les autorités compétentes et les partenaires.
Activités transverses
- Assurer ou coordonner, le cas échéant, les fonctions de EU-QPPV et RPV, dans le respect des exigences réglementaires.
- Contribution à la veille réglementaire et scientifique en matière de sécurité des produits de santé.
- Medical writing pour la rédaction et la validation de documents médicaux et réglementaires.
- Projets de sécurité globale, d'audit et d'amélioration continue du système de vigilance.
- Participation aux astreintes et à la permanence d'information médicale.
Modalités :
- Lieu : Paris 2e - Télétravail possible (2 à 3 jours/semaine).
- Type de contrat : CDI - Temps plein.
- Rémunération : selon profil et expérience.
Pourquoi rejoindre Atessia Vigilances ?
Rejoindre Atessia Vigilances, c'est :
- Intégrer une équipe d'experts passionnés, au cœur d'un écosystème agile et bienveillant.
- Contribuer à des projets stratégiques, à forte visibilité, en lien avec les autorités et les laboratoires internationaux.
- Évoluer dans une structure dynamique, reconnue pour son expertise en vigilances et son approche collaborative.
- Participer à une croissance ambitieuse portée par l'innovation et la qualité scientifique.
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Docteur en Pharmacie.
- Expérience confirmée (≥ 5 ans) en pharmacovigilance médicale dans un environnement industriel, institutionnel ou de consulting.
- Solide connaissance de la réglementation européenne et internationale (GVP, ICH, EMA, FDA…).
- Excellentes compétences en analyse clinique, rédaction scientifique et communication médicale.
- Appétence pour le medical writing et les activités transversales.
- Anglais professionnel courant (écrit et oral).
