À propos
Rejoindre B-HIVE Engineering 🐝, c'est…
Intégrer une société d'ingénierie multi-spécialisée, qui place l'humain et l'innovation au coeur de ses projets.
Depuis 2017, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :
- L'entraide et l'esprit d'équipe
- La bienveillance et la stabilité
- L'épanouissement et la progression professionnelle
Chez B-HIVE, nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.
Le poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation – Essais (H/F) pour intervenir chez l'un de nos clients, grand acteur du secteur pharmaceutique.
Le poste est basé à proximité de Marseille, en région PACA.
Vous interviendrez sur la préparation, la planification, la réalisation et l'analyse d'essais de qualification et de validation d'équipements, en étroite collaboration avec les équipes techniques, qualité et laboratoires internes et externes.
Ci-dessous, vos principales missions :
- Préparation des essais
● Créer les Verification Plans et Validation Plans à partir des inputs fournis par les équipes projet.
● Rédiger des protocoles de tests détaillés, en collaboration avec l'équipe technique.
● Gérer les commandes de tubes et de composants nécessaires à la réalisation des essais.
● Planifier les essais avec les laboratoires (ressources, équipements disponibles), en optimisant les délais et les moyens, en coordination avec l'équipe technique.
● Assurer l'alignement avec l'équipe qualité projet sur les exigences et livrables attendus.
● Implémenter et déployer les méthodes de tests sur différents sites internes et externes (dont sites partenaires).
- Gestion et suivi des essais
● Assurer le suivi quotidien de l'avancement des essais, en lien étroit avec l'équipe technique.
● Analyser et interpréter les résultats d'essais (approche statistique), en collaboration avec les équipes concernées.
● Rédiger les rapports de tests et assurer la traçabilité documentaire associée.
● Identifier, analyser et contribuer à la résolution des problématiques techniques rencontrées lors des essais.
Profil recherché
● Diplôme Bac+5 (Ingénieur ou équivalent) en mécanique, mécatronique ou domaine connexe.
● Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements.
● Une expérience dans le secteur pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux est fortement appréciée.
● Solides connaissances en qualification / validation, avec une bonne compréhension des environnements réglementés.
● Compétences en statistiques, Lean, avec idéalement une connaissance des plans d'expériences (DOE).
● Bonnes compétences en gestion de projet.
● Anglais courant indispensable : animation de réunions, rédaction de comptes rendus et de documents techniques.
