Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien d'Affaires Technicio-Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur.
Rattaché(e) à l'unité des Affaires Réglementaires, vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur.
Vos principales missions :
- Garantir la conformité des dossiers d'AMM et des variations.
- Définir les stratégies d'enregistrement et coordonner les dossiers avec les partenaires internes et externes.
- Rédiger le module 3 pharmaceutique et assurer la soumission des procédures nationales et européennes.
- Assurer le suivi des dossiers auprès des autorités et maintenir les bases réglementaires (xEVMPD).
- Participer à la veille réglementaire et au process de change control.
La liste des missions est non exhaustive, n'hésitez pas à nous transmettre votre candidature pour en savoir plus :)
Informations pratiques :
- Démarrage : ASAP
- Durée : 8 mois
- Organisation : 100 % télétravail
- Déplacements : 1 fois par mois en région
Profil recherché
Profil recherché :
- Pharmacien avec une expérience confirmée en affaires réglementaires.
- Expérience indispensable sur les dossiers d'AMM
- Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transverse.
- Anglais technique requis.
