logo Meent Life Sciences
CDI

Ingénieur Assurance Qualité & MES - H/F

Meent Life Sciences • Mulhouse (68)

Postuler

À propos

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

1. Observation et analyse des processus : - Observer sur le terrain le déroulement des étapes de production à digitaliser. - Participer aux réunions de projet MES et aux réunions de conception des étapes de production. - Déterminer l'architecture fonctionnelle des étapes de production en coordination avec un expert production et un partenaire AQ. - Participer à la création des BOM (Bills of Material) avec les administrateurs de données SAP. 2. Digitalisation et design dans l'environnement qualification (Q) : - Créer le design des enregistrements de production à partir du support papier (y compris PVL et paramètres variables). - Définir les liaisons entre MES PAS-X et le système de supervision (SCADA / OSI-PI). - Assurer l'intégration des matières premières, consommables, intermédiaires et heures de fabrication via SAP. - Gérer et vérifier les statuts des équipements (propre, calibré, qualifié, BPF). - Concevoir les processus de nettoyage et de désinfection des équipements. - Exécuter et tester un ordre de fabrication dans l'environnement Q avec participation des experts, puis corriger et améliorer le design. 3. Déploiement en environnement production (P) : - Transférer et valider les designs et PVL de l'environnement Q vers l'environnement P. - Effectuer le débogage et suivre l'approbation pour rendre les versions productives. - Surveiller le premier ordre de fabrication (Go-Live), corriger et optimiser les processus durant la phase d'hypercare. - Fournir les informations nécessaires pour le suivi des changements et la traçabilité.

Profil recherché

- Bac +5 en ingénierie, automatisation, production ou équivalent (Bac +3 possible avec expérience significative). - Expérience confirmée dans la mise en place ou le support d'un MES PAS-X en environnement industriel ou pharmaceutique. - Connaissance des processus de production, des systèmes SAP et SCADA. - Capacité à travailler en interface avec la production, AQ et les équipes automation. - Langue anglaise professionnelle. - Qualités recherchées : autonomie, rigueur, sens du terrain, pédagogie et communication efficace.

Avantages

Tickets restaurant, prime vacances

En résumé

Société

Meent Life Sciences

Contrat

CDI • Cadre • Temps Plein

Rémunération

35 000 - 45 000 EUR par an

Expérience

5 ans minimum

Diplôme

BAC +4/5

Localisation

Mulhouse (68)

Référence

2482624

Partager

Twitter facebook linkedin
Ingénieur Assurance Qualité & MES - H/F

Ce poste vous intéresse ?
Postulez

💬 Pour personnaliser votre message au recruteur cliquez ici !


En cliquant sur postuler, j'accepte que les informations saisies soient transmises au recruteur et exploitées dans le cadre de la gestion des candidatures. Conformément à la loi "informatique et libertés", vous pouvez exercer votre droit d'accès aux données vous concernant et les faire rectifier en nous contactant: jobposting.pro/contact
En savoir plus sur notre politique de protection des données.