À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, sur site exploitant, au sein d'un environnement dynamique et à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant !
Vos responsabilités s'articulent autour des opérations de Qualité Produit :
- Gestion des réclamations : Suivi des investigations, rédaction des réponses et exploitation des outils du Groupe.
- Gestion des déviations, des Change Controls et participation active aux analyses de risques
- Revue des dossiers de lots en vue de leur mise en distribution.
- Suivi de production : Coordination des Revues Qualité Produits et mise à jour des articles de conditionnement.
Assurance Qualité Système & Compliance :
- Rédaction, revue et diffusion des procédures GxP et des cahiers des charges avec les partenaires.
- Pilotage et suivi de l'efficacité des plans d'actions (CAPA) et mise en place d'indicateurs de performance (KPI).
- Participation aux audits internes, à la préparation des audits prestataires et aux inspections des autorités de santé.
- Support à la certification de la visite médicale et contribution aux projets de lancements de nouveaux produits.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités
- Contrat : CDI en interne
- Date de prise de poste : Dès que possible
- Localisation : Paris
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des outils de gestion de la qualité et des processus AQ.
- Un niveau d'anglais professionnel (lu et écrit) est impératif pour évoluer dans ce contexte.
- Rigueur rédactionnelle, esprit d'analyse et capacité à communiquer avec des interlocuteurs variés.
