À propos de Nalys
Nalys est une société de conseil en forte croissance, spécialisée dans l'ingénierie high-tech et les sciences de la vie. Nous collaborons avec des acteurs majeurs du secteur pharmaceutique pour fournir des solutions innovantes et un support d'expertise. Rejoindre Nalys, c'est intégrer une équipe agile et collaborative qui valorise l'excellence, l'innovation et le développement continu.
Le poste
Votre mission
En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous jouerez un rôle clé dans la conformité et la performance qualité au sein d'un site de production pharmaceutique situé dans le Nord de la France.
Vous piloterez les équipes AQ opérationnelles, superviserez les processus qualité et serez un partenaire stratégique des opérations et des projets industriels.
Vos responsabilités
Piloter et organiser les activités d'assurance qualité opérationnelle sur site
Manager et développer les équipes AQ, en garantissant l'application des politiques qualité
Superviser et approuver la documentation qualité interne
Assurer le respect des procédures via une présence terrain active
Gérer les déviations complexes et piloter les CAPA et DCI
Garantir la conformité des dossiers de fabrication avant certification
Définir et suivre les KPI de performance qualité
Participer aux audits, inspections et à la gestion des risques qualité/business
Contribuer à la cohérence des formations qualité et aux projets industriels
Intégrer les évolutions réglementaires dans la documentation opérationnelle
Participer aux réunions transverses.
Profil recherché
Profil recherché
Vous êtes diplomé en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe
Vous avez minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont 5 ans en management d'équipe
Vous avez une solide expérience opérationnelle en assurance qualité ou production
La Connaissance des procédés stériles est appréciée
Vous maîtrisez les exigences GMP et réglementaires
Vous êtes un leader affirmé, avec d'excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes
Vous parlez couramment l'anglais et le français.
Le Processus de Recrutement
En transmettant votre candidature au poste de Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, voici les différentes étapes du processus de recrutement par lesquelles vous passerez :
Olivia Braszko, notre Talent Acquisition Specialist, analysera votre CV et organisera un premier entretien
Vous rencontrerez ensuite notre Business Manager, Nathan Riguaux
Le dernier entretien aura lieu avec notre Business Unit Directeur, Martin Geli.
