À propos
Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.
Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.
Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.
L'avantage pour vous :
- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.
Chez Kali Group, être consultant c'est :
- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.
Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.
Postulez dès maintenant.
Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.
Le poste
Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons les acteurs du secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs systèmes informatiques critiques dans le cadre de programmes de qualification et validation de logiciels VSI.
A ce titre, nous recrutons un ingénieur qualification validation VSI F/H pour intervenir sur la qualification et validation des systèmes informatisés pour la gestion des procédés et la conformité réglementaire sur la région Lyonnaise (69) !
Vos missions :
Réaliser la qualification et validation des systèmes VSI selon les normes GxP, GMP et GAMP5 ;
Définir et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ pour les applications logicielles critiques ;
Mener les analyses de risques informatiques et garantir la traçabilité des exigences réglementaires ;
Participer à la rédaction de la documentation technique (plans de validation, rapports, procédures) ;
Accompagner les équipes locales et projets sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des systèmes VSI ;
Assurer le suivi des changements logiciels, déviations et CAPA dans un environnement réglementé.
Profil recherché
Apportez vos compétences :
Issu d'une formation d'ingénieur, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation de systèmes informatisés VSI / CSV dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ;
Vous maîtrisez les outils de validation VSI et les standards GAMP5, GMP, 21 CFR Part 11 ;
Vous parlez couramment anglais pour travailler dans un contexte international (niveau B2) ;
Vous êtes doté d'une rigueur, autonomie avec un goût pour les environnements techniques et réglementaires multiculturels.
Rencontrons-nous :
Vous souhaitez vous investir dans un Life Sciences au cœur d'un secteur industriel d'excellence ? Postulez dès maintenant et échangeons ensemble sur votre avenir professionnel !
Avantages
