À propos
Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil.
Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de carrière.
Comment ? En relevant les challenges techniques, organisationnels et humains des industriels grâce à votre expertise.
L'avantage pour vous :
- Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d'évolution rapide.
- Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
- Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
- Une équipe soudée et à l'écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.
Chez Kali Group, être consultant c'est :
- Avoir la liberté de définir son projet professionnel.
- Être moteur sur des projets industriels audacieux.
- Concrétiser ses idées et encourager ses initiatives.
- Évoluer dans un environnement où la performance individuelle alimente la réussite collective.
Alors si vous avez envie d'un défi professionnel qui propulse votre carrière ou de mettre votre expertise à disposition pour répondre à des enjeux majeurs, vous êtes au bon endroit.
Postulez dès maintenant.
Et pour la suite ?
1 : Échange téléphonique - 10 à 15 min
Comprendre votre projet professionnel afin de valider l'adéquation avec nos activités.
2 : Entretien RH - 45 min à 1h
Échanger autour de vos compétences, de votre parcours professionnel et de ce que vous recherchez pour la suite de votre carrière.
3 : Entretien technique - 1h
Lier vos compétences techniques à nos projets au sein des différentes BU (mécanique, aéronautique, nucléaire, ...).
4 : Contractualisation - 1h
Félicitations ! Nos RH s'occupent de votre onboarding personnalisé.
Le poste
Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence réglementaire.
Dans le cadre d'un programme d'industrialisation, nous recherchons un ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur la qualification et la validation des équipements sur la région Lyonnaise (69).
Vos missions :
Réaliser la qualification et validation des équipements (presses à injecter, salles propres, utilités critiques) selon les exigences GMP, ISO 13485 et GAMP5 ;
Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ et plans de validation ;
Mener les analyses de risques et assurer la traçabilité des exigences réglementaires ;
Exploiter les outils de validation et statistiques (Minitab, capabilité, DOE, méthodes de mesure) pour évaluer la robustesse des process ;
Participer à la rédaction de la documentation technique et au suivi des déviations et CAPA ;
Accompagner les équipes locales sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des équipements.
Profil recherché
Apportez vos compétences :
Issue d'une formation d'ingénieur et/ou assurance qualité, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en qualification / validation équipements dans les secteurs Pharma ou Dispositifs Médicaux ;
Vous maîtrisez des outils de validation et des logiciels ;
Vous connaissez les référentiels GMP, ISO 13485, GAMP5 ;
Vous parlez couramment anglais pour évoluer dans un environnement international (Niveau B2/C1).
Rencontrons-nous :
Vous souhaitez mettre votre expertise en validation au service de projets industriels à dimension internationale, dans des environnements réglementés et exigeants ? Rejoignez KALI GROUP et contribuez à la performance et à la conformité des installations de demain.
Avantages
