Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !
En tant que Chargé·e des Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans la gestion et la conformité des dossiers réglementaires :
- Rédiger les modules 2 et 3 du dossier CTD
- Assurer la maintenance et la mise à jour des dossiers d'enregistrement
- Participer à la préparation et au suivi des réponses aux autorités de santé
- Mettre à jour la base de données réglementaire pour le suivi des variations
- Préparer les tableaux de suivi des changements pour les DMF et les documents officiels par pays
- Apporter un support réglementaire transversal aux équipes internes, notamment sur la revue réglementaire des dossiers de validation de méthodes analytiques
Modalités :
- CDI en consulting
- Démarrage Asap
- Localisation : Paris
- Possible en temps plein ou en temps-partiel
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (Chimie, Biochimie ou équivalent) avec spécialisation en Affaires Réglementaires
- Minimum 2 ans dans la rédaction des dossiers d'enregistrement Module 3 & Lifecycle
- Idéalement une expérience dans les enregistrements EU et US
