À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Assurance Qualité.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle en industrie des dispositifs médicaux, en Allemagne ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Vos missions principales seront les suivantes :
- Piloter les CAPA et gérer les non-conformités
- Participer activement à la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management qualité (SMQ)
- Veiller au respect des exigences réglementaires : MDR 2017/745, FDA QSR, ISO 13485, MDSAP
- Gérer les audits internes/externes et les relations avec les autorités de santé
- Collaborer avec les équipes qualité locales et harmoniser les pratiques multi-sites
- Accompagner les projets de développement produit et garantir leur conformité qualité
La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
- Localisation : Nord de l'Allemagne
- Type de contrat : CDI, en consulting ou statut indépendant
- Mission de 1 an
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Expérience confirmée en qualité dans un environnement réglementé (idéalement dispositifs médicaux)
- Très bonne maîtrise des réglementations européennes et internationales
- Compétences en pilotage d'audits et résolution de problématiques qualité
- Maitrise de l'anglais et de l'allemand
