À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé de Pharmacovigilance et d'Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre une industrie pharmaceutique en plein développement ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !
Vos missions principales consisteront à :
Pharmacovigilance & Information Médicale :
• Contribuer à la supervision du système de pharmacovigilance.
• Valider les cas de PV, revue de littérature, gestion des données transmises par les partenaires.
• Garantir le respect des BPPV et obligations réglementaires.
Affaires Réglementaires :
• Définir la stratégie réglementaire en lien avec les projets clients.
• Assurer la veille réglementaire et l'évaluation des impacts dans le cadre des Change Controls.
• Gérer la maintenance des AMM : soumission des variations, réponses aux autorités.
• Participer activement aux audits et inspections réglementaires.
• Collaborer avec le sous-traitant Affaires Réglementaires.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalité :
• Durée de 6 mois
• Localisation : Lyon, sur site
• Démarrage en juillet
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire.
• Bonne connaissance des réglementations françaises et européennes.
• Maitrise de l'anglais.
