À propos
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans un environnement GMP, vous aurez à accompagner les équipes de production, qualité et validation dans la gestion, l'optimisation et la validation des procédés de stérilisation.
Tâches attendues :
- Réaliser des audits internes sur la conformité des procédés de stérilisation et des pratiques associées.
- Challenger les équipes techniques et qualité en place sur leurs pratiques, méthodes et livrables, dans une démarche d'amélioration continue.
- Accompagner les activités de validation et de qualification des procédés de stérilisation.
- Assurer la rédaction ou la revue des protocoles, rapports de validation, procédures qualité.
- Analyser les déviations, piloter les CAPA et suivre les actions correctives.
- Collaborer étroitement avec les équipes Production, AQ, Validation, Maintenance, et Réglementaire.
- Participer aux inspections réglementaires ou aux audits clients sur les aspects liés à la stérilisation.
Profil recherché
- Ingénieur ou équivalent, avec 3 à 10 ans d'expérience en stérilisation dans un environnement GMP.
- Maîtrise des référentiels et normes : BPF, ISO 11135 / 11137 / 17665, USP, etc.
- Expérience confirmée en validation de cycles de stérilisation et en gestion documentaire.
- Compétence en audit interne (rédaction de check-lists, réalisation, restitution).
- Bon esprit de synthèse, compétences rédactionnelles, autonomie et posture conseil.
