MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous serez en charge d'assurer la conformité des médicaments produits et de libérer les lots sur le marché.
Vous travaillerez dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations en vigueur, tout en respectant les délais et la confidentialité, à ce titre, vos missions sont :
- Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable.
- Prendre en charge le processus d'anomalie (investigation et propositions d'actions correctives en collaboration avec les superviseurs).
- Suivre et valider les fiches incidents.
- Gérer les réclamations, investiguer et mettre en place des actions si nécessaire.
- Mettre à jour les indicateurs qualité du service.
- Suivre les CAPA incidents et réclamations client.
- Participer aux projets d'amélioration continue.
- Coordonner les plannings de revue dossier.
- Auditer les dossiers de lot dans les ateliers.
- Assurer le management du service en l'absence du Responsable Qualité Produit.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation de pharmacien(ne) thésé(e) avec une première expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur du médicament ou, à défaut, du dispositif médical, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire et vous vous démarquer par votre esprit collaboratif et votre sens des priorités.
