MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Nous renforçons nos équipes et nous sommes à la recherche d'un CHARGE ASSURANCE QUALITE PROJET au sein d'une Industrie Pharmaceutique.
Vos missions sont les suivantes :
- Gérer les documents AQ (Analyses de criticité, Analyses de risque, Plans et Rapport directeur de validation, Fiche d'autorisation de passage en Exploitation)
- Revoir la documentation technique (plans, PID) et fonctionnelle (analyses, spécifications process, etc.)
- Rédiger/revoir les protocoles FAT/SAT des fournisseurs et participer à l'exécution des tests
- Revoir/Mettre à jour la documentation de qualification QC, QI, QO, QP (Protocoles, fiches de déviation, rapports, et données brutes)
- Coordonner et superviser les tests de qualification réalisés
- Statuer sur l'état qualifié des équipements/locaux et gérer les non-conformités associées
- Animer les réunions Qualité relatives au projet
Profil recherché
Vous êtes titulaire d'un Bac + type Ingénieur, Master en Biologie ou Pharmacien avec une bonne connaissance du domaine pharmaceutique.
Vous disposez de minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité sur un site industriel.
Vous êtes à l'aise avec l'anglais (écrit/oral).
