À propos
Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs d'évoluer sur des projets à forte valeur ajoutée, avec des missions long terme qui leur correspondent, dans un cadre professionnel stimulant et dans une entreprise à taille humaine.
En quelques chiffres, nous sommes :
- Une entreprise de 130 collaborateurs, ambassadeurs de notre société
- 2 sites en France : Levallois-Perret et Mulhouse, avec une ambition de nous étendre sur le territoire français
- 11 millions de CA sur l'année 2022
- Une forte croissance avec plus de 250 contrats signés en 5 ans.
Nous mettons tout en œuvre pour que nos employés bénéficient d'une intégration réussie et de projets qui leur correspondent vraiment, en fonction de leurs besoins, de leurs compétences et surtout, de leurs envies.
Chez OneSide Technologies, nous sommes convaincus que notre réussite dépend de celle de nos employés et de nos clients. Une réussite articulée autour de l'humain.
Le poste
Vous interviendrez pour le compte d'un de nos clients dans le domaine de la Santé (Pharmaceutique, Biotechnologies et Dispositifs médicaux) dans le cadre de ses nouveaux projets.
En tant qu'Ingénieur(e) Qualification/Validation, vos responsabilité seront les suivantes:
* Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur,
* Élaborer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification et de validation,
* Évaluer les données de qualification/validation, identifier les écarts et proposer des mesures correctives et préventives,
* Coordonner avec les équipes de production et d'ingénierie pour assurer la conformité aux réglementations et normes applicables,
* Participer à la gestion des changements liés aux processus de production,
* Assurer la documentation et l'archivage des activités de qualification/validation.
Profil recherché
Vous avez le profil idéal si:
* Diplôme universitaire en sciences de la vie ou en génie chimique,
* Expérience de travail en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique,
* Connaissance des réglementations et des normes applicables (GMP, FDA, EMA, ICH, etc.),
* Compétences en rédaction technique et en interprétation des données,
* Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement,
* Maîtrise de l'anglais technique.
