Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens au service des industries.
Nous proposons un accompagnement sur mesure aligné avec notre raison d'être et nos engagements RSE.
Labellisés Positive Work Place et certifiés ISO9001, nous continuons de structurer notre démarche RSE dans le but d'aligner l'ensemble de nos parties prenantes à travers notre raison d'être :
« Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ».
Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit !
Le poste
Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques (F/H) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-de-France.
à ce titre, vos missions sont les suivantes :
- Être le point de contact principal en matière de qualité pour les entités ou les personnes impliquées dans les essais cliniques ;
- S'assurer de la conformité aux normes de qualité, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences légales, éthiques et réglementaires en étroite collaboration avec les équipes projets
- Faciliter et s'assurer du suivi et de la clôture dans les délais des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre des déviations, en contribuant à l'analyse des causes profondes et des risques et en aidant à établir l'efficacité des CAPA mis en œuvre.
- Reporter et communiquer l'état d'avancement des activités qualité incluant la consolidation et évaluation des risques
- Conduire et participer aux réunions avec les différents intervenants internes et externes en assurant le cas échéant la diffusion des comptes rendus
- S'assurer de la prise en compte des principes lean pour toutes les activités du système de gestion de la qualité ;
- Développer et communiquer les objectifs de qualité de l'entreprise applicables à la recherche clinique
- Répondre aux questions et observations pendant l'inspection lorsque les observations sont liées au rôle ou aux responsabilités de la fonction AQ ;
- Soutenir les activités d'audit en fournissant les informations au groupe d'audit pour leur évaluation des risques et leurs activités d'audit ;
- Aider à la préparation et à la conduite de l'inspection, si nécessaire.
- Assurer le lien avec les responsables des procédés et les formateurs afin que le matériel de formation approprié est à disposition pour les activités de recherche clinique
- S'assurer de la formation des utilisateurs aux systèmes et leur fournir un support dans leur utilisation lorsque c'est nécessaire
- Contribuer aux sessions de formation
- Assurer la liaison entre le département audit global et les entités fonctionnelles impliquées dans la recherche clinique
Votre DAVRIPROFIL
Vos compétences techniques :
- Ingénieur(e) ou scientifique ou Pharmacien de formation, vous justifiez d'au minimum 4 années d'expérience en contexte industriel dans le support aux essais cliniques ;
- Vous avez déjà eu l'occasion d'intervenir dans la mise en place d'actions préventives et correctrices), compliance, procédures et réglementation ;
- Vous connaissez les référentiels BPC et réglementations internationales dans la conduite des essais cliniques
- Anglais exigé.
Vos compétences non techniques :
Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité de synthèse
LE DAVRIPACKAGE
- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Plateforme CE
- Actions de formation
- Possibilité de télétravail (selon le client)
INTÉRESSÉ(E) ?
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.
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