À propos
CARESILIUM est une société de conseils en ingénierie 100% suisse romand. Notre flexibilité, ainsi que les valeurs que nous portons : l'honnêteté, la franchise et la simplicité, nous permettent de créer des accompagnements sur mesures qui tiennent comptes de tous les besoins, les enjeux et les contraintes de nos partenaires. Une collaboration de confiance, c'est avant tout un recrutement bienveillant et transparent.
Avec CARESILIUM, rejoignez une équipe où vos attentes professionnelles ET personnelles sont au centre des décisions. Chaque parcours est accompagné individuellement par un manager technique qui saura vous guider vers votre but.
Et rappelez-vous toujours : chez CARESILIUM, notre plus belle valeur, c'est vous
Vous avez des questions ? Besoin de précision ? N'hésitez pas à prendre contact avec nous!
Le poste
Contexte :
Dans le cadre de notre développement en Suisse romande, nous sommes à la recherche de notre futur.e expert.e en enquête sur les processus de fabrication pour rejoindre nos équipes en CDI.
Quelles seront vos activités ?
Le but de ce rôle est de gérer les écarts survenant dans les différentes suites de fabrication (USP et DSP), pour les différents produits au sein du système qualité (c'est-à-dire Trackwise) en temps opportun :
- Effectuer les évaluations liées - Effectuer des enquêtes sur les causes profondes à l'
aide des méthodologies Six Sigma (DMAIC, diagramme d'Ishikawa, 5M, matrice de contradiction, etc.), y compris la capacité de collecter et d'analyser des données dans les différents systèmes automatisés. systèmes et au sol (GEMBA régulier).
- Identifier et mettre en œuvre les actions correctives et préventives pertinentes (CAPA), y compris la préparation d'une analyse de rentabilisation et de la planification avec les parties prenantes concernées.
- Rédiger des rapports d'enquête et d'évaluation d'impact dans un format complet et scientifique
- Présenter le rapport et/ou transmettre les points de blocage au supérieur hiérarchique.
- Surveiller et contrôler les écarts internes et les KPI CAPA en concertation avec le supérieur hiérarchique.
- En fonction de la complexité des écarts, diriger une équipe d'enquête interfonctionnelle comprenant des ateliers ou des séances de brainstorming.
Ce que nous vous proposons :
• Un cadre de travail flexible et agile qui vous permet de lier temps professionnel et personnel tout en ayant une perspective d'évolution rapide.
• Une rémunération avantageuse.
• Possibilité de développement professionnel et de formation continue.
• Opportunité de travailler sur des projets passionnants et innovants.
• 5 semaines de congés payés.
• Un suivi de carrière personnalisé avec un manager technique.
• Des after-works au sein d'une équipe au top, qui vous permettra de développer votre réseau en Suisse romande.
Profil recherché
Ce que vous devez apporter :
- Baccalauréat/Master en ingénierie (chimie, biotechnologie) ou expérience équivalente.
- 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement de fabrication biotechnologique/pharmaceutique BPF (fabrication , fonctions qualité ou support).
- Forte connaissance et intérêt pour les processus biotechnologiques (USP et/ou DSP).
- Bonne connaissance des BPF et des réglementations associées.
- Capacité à décrire des processus ou des problèmes techniques complexes dans des rapports simplifiés et concis.
- Capacité et appétence à travailler de manière transversale, en interaction quotidienne avec diverses parties prenantes (Personnel de fabrication sur le terrain, MSAT, QA, QC, Ingénierie, EHS, etc.) dans une culture d'équipe.
- Compétences en leadership.
- Excellent compétences en communication, tant écrites qu'orales, capacité d'écouter et de s'adapter au public.
- Une expérience USP serait un plus.
- Maîtrise du français et excellente maîtrise de l'anglais.
