À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Manager de transition - Affaires Réglementaires - CMC
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Démarrage prévu dès avril (2j/semaine) et/ou dès juin en temps plein
Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2 jours de télétravail/semaine)
En tant que Manager de transition - AR / CMC, vos missions seront les suivantes :
- Management d'une équipe de 3 personnes
- Mise en place de la stratégie réglementaire (principalement Européenne)
- Rédaction du Module 3
- Création et soumission des dossiers réglementaires de produits, des parties de CMC
- Rédaction et suivi des questions/réponses auprès des autorités
- Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil recherché
Votre profil :
- Diplôme de pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 en Affaires Réglementaires
- Vous avez une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, et en AR
- Vous avez une connaissance approfondie de l'environnement réglementaire Européen
- Vous êtes reconnus pour vos compétences en leadership et en communication
