À propos
Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.
Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.
Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.
Le poste
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Qualification d'Équipements de Laboratoire (H/F).
Rejoignez les équipes d'un industriel spécialisé dans le domaine de la santé et en plein développement au Nord du Bas-Rhin !
En tant qu'Ingénieur Qualification d'Équipements de Laboratoire (H/F), vous serez responsable de définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification et de validation des équipements, assurant ainsi la conformité aux normes réglementaires.
A ce titre, vous êtes en charge de :
- Élaborer la stratégie de qualification et calibration des équipements.
- Organiser les activités de qualification, évaluer les risques des équipements et définir les spécifications d'étalonnage.
- Participer à l'élaboration des cahiers des charges, aux essais et à l'exécution des qualifications.
- Assurer le suivi des actions correctives et participer aux investigations techniques.
- Contribuer à l'assurance qualité système en maintenant la documentation et en proposant des actions d'amélioration.
- Valider les procédés de nettoyage, rédiger les protocoles et rapports et assurer la conformité aux normes 21CFR et Data Integrity.
- Promouvoir la sécurité, respecter les règles HSE et participer aux formations et analyses de risques.
Profil recherché
Issu d'une formation d'ingénieur ou de pharmacien, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans dans la qualification d'équipements de laboratoire
Vous maîtrisez les techniques d'analyse HPLC, UV et de spectroscopie infrarouge.
Vous êtes à l'aise dans la communication orale et écrite et disposez d'un Anglais technique.
Vous avez des compétences en gestion des changements ( Change control).
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le
profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
