À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable en Affaires Réglementaires zone Europe.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure dans l'industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Localisation : ouest du 92 (télétravail possible)
Date de démarrage : dès octobre
Modalité : consulting ou indépendant
En tant que Regulatory Affairs Manager, vos missions consisteront à :
• Gérer et superviser les activités réglementaires (nouveaux enregistrements, extensions de gamme/marché, renouvellements, variations, etc.) tout en assurant la conformité réglementaire d'un portefeuille de produits au niveau global
• Définir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires optimales en collaboration avec les équipes locales d'affaires réglementaires et les experts concernés
• Mener des évaluations réglementaires en partenariat avec les chargés d'affaires réglementaires
• Coordonner la préparation des dossiers réglementaires avec les membres de l'équipe
• Interagir avec les autorités de santé et participer aux réunions avec les agences si nécessaire
• Encadrer directement une équipe de chargés d'affaires réglementaires
• Agir en tant que référent/spécialiste réglementaire pour une ou plusieurs zones locales
• Effectuer une veille réglementaire continue pour les produits et les zones de référence
• Fournir un reporting hebdomadaire des activités et assurer le suivi des KPIs
Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil recherché
• Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au moins 7 ans d'expérience en affaires réglementaires en Europe
• Connaissance approfondie de la législation européenne, et idéalement des législations nationales
• Compétences techniques solides pour un support opérationnel efficace
• Expérience en management d'équipe souhaitée, ou à défaut, une forte appétence pour l'encadrement et la capacité à animer une équipe
• Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution, avec une approche diplomate
