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CDI

Pharmacien senior en Pharmacovigilance hybride F/H

AMARYLYS • Paris (75)

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À propos

À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est structurée autour de la norme ISO 9001, garantissant un haut niveau de qualité et de satisfaction client. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre ATESSIA, c'est : • Participer à une aventure humaine enrichissante : Vous intégrerez une équipe dynamique et bienveillante, où l'entraide et le partage des connaissances sont essentiels. • Contribuer à des projets variés et innovants : Vous travaillerez sur des projets stimulants et diversifiés dans le secteur de la santé, tant au niveau national qu'international. • Développer vos compétences et votre expertise : Vous bénéficierez d'un management de proximité, avec un encadrement personnalisé et des formations continues pour renforcer vos compétences en affaires réglementaires et assurance qualité. • Évoluer dans un environnement de travail flexible : Nous offrons des conditions de travail modernes et la possibilité de télétravail favorisant une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle. • Bénéficier d'une démarche centrée sur la qualité et l'excellence : ATESSIA est structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant un cadre de travail rigoureux et organisé. • Construire une carrière prometteuse : En rejoignant ATESSIA, vous bâtissez une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques.

Le poste

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant Senior en Pharmacovigilance. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :) Modalité : en CDI Vos missions : • Contrôler l'application de la réglementation en matière de pharmacovigilance : Assurer la conformité avec les régulations en vigueur pour les clients d'ATESSIA. • Analyser l'organisation du système de pharmacovigilance : Examiner et évaluer les systèmes de pharmacovigilance des clients pour garantir leur efficacité et conformité. • Rédiger et commenter des documents liés à la pharmacovigilance : Créer et réviser des procédures et documents pertinents (PSMF, etc.) et gérer l'information médicale. • Participer activement aux audits et diagnostics : Effectuer des audits et diagnostics des activités de pharmacovigilance au niveau des filiales en France ou des maisons mères. • Préparer les clients aux inspections : Accompagner les clients dans la préparation et la réponse aux inspections menées par les autorités compétentes concernant les activités de pharmacovigilance et d'information médicale. • Analyser les écarts et gérer les CAPA : Identifier les écarts, rédiger des CAPA, et suivre les plans d'action correctifs et préventifs. • Améliorer les systèmes qualité en vigilance : Aider les clients à mettre en place ou à améliorer leur système de qualité en vigilance. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !

Profil recherché

• Pharmacien, médecin, vétérinaire ou ingénieur avec une spécialisation en pharmacovigilance. • Master 2 spécialisé en pharmacovigilance. • Expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans le domaine de la santé, des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance (essais cliniques et post-marketing). • Connaissances scientifiques et réglementaires solides liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires. • Maîtrise des sources d'informations scientifiques et réglementaires. • Capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative dans un environnement exigeant. • Maîtrise de l'anglais opérationnel et professionnel, à l'oral comme à l'écrit. • Rigueur et approche méthodique. • Maîtrise des techniques d'entretiens et d'analyse documentaire. • Capacité à travailler dans un environnement réglementé et complexe en perpétuelle évolution.

En résumé

Société

AMARYLYS

Contrat

CDI • Cadre • Temps Plein

Expérience

5 ans minimum

Diplôme

Doctorat

Localisation

Paris (75)

Référence

1833748

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